O SALSA MLPA Probemix P438 Celiac Disease é um ensaio semiquantitativo de diagnóstico in vitro (IVD) 1 ou apenas para uso em pesquisa (RUO) 2 para a detecção de variantes de risco associadas à doença celíaca (CD) HLA-DQ2.5, HLA -DQ2.2 e HLA-DQ8 em DNA genômico isolado de amostras de sangue total periférico humano. A doença celíaca P438 destina-se a fortalecer o diagnóstico clínico da DC e a testes genéticos moleculares de familiares em risco. A doença celíaca P438 pode ser usada para excluir a possibilidade de DC em parentes de primeiro grau e outros grupos de risco. P438 não se destina a determinar o número de cópias dos alelos variantes detectados. O SALSA MLPA Probemix P438-D3 Celiac Disease contém 20 sondas MLPA com produtos de amplificação entre 130 e 344 nt. Isto inclui 11 sondas específicas para a detecção dos alelos HLA-DQA1 e HLA-DQB1 para os subtipos mencionados na Tabela 3 da Descrição do Produto, que só gerarão um sinal quando o alelo estiver presente. Além disso, estão incluídas nove sondas de referência que detectam localizações cromossômicas autossômicas.